תקנות האיחוד האירופי על מרכיבים

הגבלת מרכיבים וקריטריונים לניסוח

הגבלת מרכיבים:בשום פנים ואופן אין לכלול את הדברים הבאים במהלך תהליך התכנון והפיתוח:

מרכיבים אסורים על פי חקיקת הקוסמטיקה הנוכחית

מרכיבים בריכוזי שימוש שאינם מותרים בחקיקה המוסמכת בתוקף בזמן התכנון.

הימנעו ככל האפשר מתשומות המגיעות או שמקורן בבעלי חיים (לדוגמה: קולגן (שמקורו בבעלי חיים), אלבומין (חלבון ביצה), חלב, קרטין, לנולין ונגזרותיו) ובהחלט אל תשתמשו בכאלה שעבור השגתכם גורמים נזק או נזק לבעל החיים. (לדוגמה: נגזרות שליה, עוברים). בהתחשב בחריג מרכיבים שהם תוצרי לוואי של-תעשיות אחרות (לדוגמה: תעשיית המזון)

מרכיבים אסורים לפי רשימת חומרי הגלם העדכנית של התאגיד וכן מספקים שהוטו על ידי אזור הרכישה. יש לבדוק חריגים עם אזור הרכישה.

המרכיבים הבאים:

אבקת אלומיניום

תה, DEA,

AMP (Aminomethyl Propanol) (מקורות פוטנציאליים ליוצרי ניטרוסאמין). הערה: ניתן להשתמש בו רק אם אין חלופה בת קיימא אחרת להחלפתו, (דוגמה: נטרול בג'ל אלכוהול).

פרבנים (isopropylparaben, isobutylparaben, filalparaben, benzylparaben, pentylparaben, propylparaben, ethylparaben, methylparaben ו-butylparaben).

פורמלדהיד, תורמי פורמלדהיד, טולואן, טולואן / שרף פורמלדהיד לאמייל פורמלדהיד (מתילן גליקול / מתנדיול / פורמלדהיד)

חומרים משמרים תורמי פורמלדהיד ותורמי פורמלדהיד (DMDM hydantoin, diazolidinylurea, midazolidinylurea, methenamine, quaternium 15).

צבעוני CI 51319 y CI 73915.

בנזופנון 3

בוטילהידרוקסיאניזול (BHA).

Phthalates (Phthalatedibutylated (BPD phthalates), bis (2.ethylhexyl) phthalate (DEHP)) (סיכון לסרטן והפרעה אנדוקרינית).

סיליקונים מחזוריים D4

סיליקונים מחזוריים D5 במוצרי שטיפה, מכיוון שהוא מוגבל במוצרי שטיפה, אך ניתן להשתמש בהם ב- leave on מוצרים, למשל: שפתונים.

מיקרוגרגירי פוליאתילן.

טריקלוזן וטריקלוקרבן (סיכון סביבתי).

Methylisothiazolinone (MIT), Methylchloroisothiazolinone (MCIT)

טיטניום דו חמצני. רק עבור מוצרים שמגיעים לארצות הברית כפי שמסופקים על ידי California Proposition 65, כמו גם עבור מוצרים נושמים.

תורמי הלוגן: נגזרות ברומו: ברונופול וברונידוקס.

הימנע ככל האפשר משימוש במרכיבים אחרים שנשאלו או נכללים באיומים הרגולטוריים שאינם מתוארים בנקודה הקודמת (למרות שזה אושר). דוגמה: פנוקסיאתנול (שלא יעלה על 0.4% אם משתמשים בילדים מתחת לגיל 3 שנים).

יש לוודא (כאשר רלוונטי), היעדר חומרים משמרים המתוארים בסעיפים 1.1.5 ו-1.2 בחומרי גלם חדשים, למרות זאת, הספק אינו מצהיר עליהם בשם INCI.

אם אחד מהמרכיבים המוזכרים כאן נדרש בשימוש בו לעיצוב פורמולה, כל עוד אין לו תחליף בר-קיימא ונדרש להפוך תועלת מעולה לביצוע ואינו נכשל בעמידה במינון המרבי המותר, יש לאמת את השימוש בו עם הנהלת הזיהוי הכימי ועם צוות הערכת הבטיחות. כמו כן, יש לכלול אותו בניהול הסיכונים של הפרויקט הקשור.

יש לאמת מגבלות עבור מוצרים המכילים 1,4 דיוקסן (בעיקר אתוקסילטים), בשל ההגבלה הקיימת עבור מוצרי קוסמטיקה וטיפוח אישי המכילים 1,4-דיוקסן על מנת לסייע במניעת זיהום המים.

המגבלה יורדת ל-1 ppm (מוצר מוגמר) עבור מוצרי טיפוח אישי.

המגבלה יורדת ל-10 עמודים לדקה (מוצר מוגמר) עבור כל שאר מוצרי הקוסמטיקה.

באפשרות לא להשתמש במרכיבים שעל פי חקיקה מייצרים תשלום נוסף, מס או מעצר כספי לבלקורפ. דוגמה: שימוש במרכיבים מהמגוון הביולוגי הברזילאי המוגנים בחקיקה.

 

המלצות כלליות

כדי לעצב נוסחה עליך להיות בהירות של הרעיון והטענות הנדרשות / הצפויות.

לפני ביצוע מבחני מחקר שוק, יש להגדיר את קריטריוני הקבלה בהתאם להיקף המוסכם למוצר עם המותג, או תחום היישום. בתום הבדיקה יש לוודא את עמידתה על פי הקריטריונים שהוגדרו בהתחלה.

יש לכלול בבריף ל-INVERA כי נעשה פילטר של המשתמשים המשתתפים בהערכות HUT כדי להימנע מאנשים שמציגים חוסר איזון בעור או שאינם עומדים במאפייני העור ו/או השיער עבורם תוכנן המוצר.

יש בהירות של המדד (מוצר שוק ההתייחסות) עם הערכה של העלות הנדרשת של המוצר לפי עלות המדד. במקרה של מוצר חדשני, חפשו מוצרי שוק באותה קטגוריה.

בצע ניתוח של מוצרי מתחרה או בנצ'מרק כדי לקבל אינדיקציה של התכונות הפיזיקוכימיות והגדרת הפרמטרים הנדרשים.

רשויות בריאות וארגוני ייחוס:

עיין בנספח AN-00930 "מדריך לשימוש במרכיבים"